影像与放射
监管授权基层医疗中的糖尿病视网膜病变自主筛查
IDx-DR(现由 Digital Diagnostics 以 LumineticsCore 销售)获授权用于筛查成年糖尿病患者是否存在超过轻度的糖尿病视网膜病变,且无需眼科医生先读片。基层团队用指定眼底相机拍照,软件给出“转诊”或“复查”两类结果。它不能代替全面眼科检查。妊娠以及若干既有视网膜病变不在适应证内。
LumineticsCore (IDx-DR) · Digital Diagnostics · Topcon NW400
多种已获许可的产品会标出胸片上可能的紧急所见(例如气胸),并把该检查在读片列表中提前。常被提到的包括 Lunit INSIGHT CXR、Annalise Enterprise CXR 和 qXR。本条描述的是共同工作流,不是头对头比较,也不把各厂商的准确率混成一个数字。被标记的检查仍需放射科医师出具报告。
急诊、住院病房和门诊影像列表:在放射科正式报告之前,已经完成床旁或科室胸片。
此处不给出合并后的性能数字。各产品的适应证和已发表准确率不同,应查看具体许可,而不是类别平均值。
U.S. FDA AI/ML-enabled device list · 2024年5月1日 · 年份 2024
收入索引 2026年10月4日
打开来源供教育和市场扫描的目录条目。不是医疗建议,也不是背书。
影像与放射
监管授权IDx-DR(现由 Digital Diagnostics 以 LumineticsCore 销售)获授权用于筛查成年糖尿病患者是否存在超过轻度的糖尿病视网膜病变,且无需眼科医生先读片。基层团队用指定眼底相机拍照,软件给出“转诊”或“复查”两类结果。它不能代替全面眼科检查。妊娠以及若干既有视网膜病变不在适应证内。
LumineticsCore (IDx-DR) · Digital Diagnostics · Topcon NW400
影像与放射
已发表瑞典 MASAI 试验将筛查钼靶随机分到人工智能辅助读片,或无人工智能的常规双人读片。Transpara 为每次检查评分:较低分数由单人阅读,最高分数进入双人阅读,较高风险检查可显示检出标记。本条只转述预先设定的中期安全性分析,并不表示所有筛查项目都应切换。
Transpara 1.7.0 · ScreenPoint Medical
分诊与急诊
监管授权Viz.ai ContaCT 分析头颅 CT 血管成像,若怀疑大血管闭塞,可在常规读片的同时向神经血管专科医生发送通知。FDA 于 2018 年允许其作为通知类软件上市。专科医生仍须在诊断工作站上查看完整图像。该产品不是诊断,也不是治疗决定。
Viz.ai ContaCT